Kythera生物制药开发新的一种运用于减小双臀部的剂型得到FDA一独立自主研究者该小组的一致支持，从而使得这款药剂向着FDA核准迈近了一步。Kythera日本公司股票自2012年公开发新行以来近乎下降两倍，因为投资者这款产品可能成为XL获得FDA核准运用于减少局部碳水化合物沉积的药剂。FDA上会则会遵从顾问该小组的建议。
这款药剂名为ATX-101，它是一种催化的脱氧胆酸衍生物制剂，脱氧胆酸可以破坏臀部的碳水化合物，并且在很大程度上不则会影响外面的组织起来。其它剂型，如艾尔健的Botox及天窗装入剂上会运用于脸部光滑区域。
碳水化合物移除涉及更多的根治性手术后及更高的成本，根治性手术后限于整形后，需同步进行及输液手术后。颏下（双臀部）输液手术后的总成本在2700美元到5175美元中间，据新泽西州脸部外科学则会称。Kythera已经披露其剂型药剂的折扣计划。颏下碳水化合物俗称“双臀部”，它可由多种因素引起，包含遗传及生活方式，它可对渐进及锻炼有耐受性。
这款药剂被大多预期则会在5月13日前赢得核准，5月13日是FDA计划做到最终决定的日期。分析师预测这款药剂在新泽西州未来则会造成了至少5亿美元的销售峰值。脸部及按摩药剂日本公司，包含雀巢日本公司高德美、艾尔健及米勒，它们将可能挖掘出ATX-101具备潜力，可能寻求收购这款药剂，或报价收购这家日本公司，科文日本公司的Cacciatore表示。
在FDA审评员认定这款药剂的收益超过其风险之后，Kythera的日本公司股票应声上涨。渥太华及瑞士的制剂监管私人机构私人机构也在对这款药剂同步进行审评。 上次，Kythera之后从德国波鸿手中获得该药剂渥太华大部份市场的有权。Kythera于上个月与真心可于小及宾夕法尼亚大学达成了一项开发新一种治疗脱发的强效工具的协议。
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撰稿： fuchengyi相关新闻
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