Talazoparib 获必需审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前另据，一月这个时候，加拿大诊疗协就会（ASCO）年就会公布了癌抗生素恩杂鲁胺令人失望的结果，关乎该的产品的并购案，即宝洁 140 亿美元出售 Medivation 也成了业界一个并购失败的警示故事。在这次并购里面，宝洁也为 Medivation 研发的 PARP 类似物 Talazoparib 支付了标价，而这款抗生素恰巧随之而来阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它不约而同的激烈竞争。

现在宝洁的情况下定决心迎来转机。该的公司同年，旗下 Talazoparib 可用 BRCA 性状、HER2 单数结核病病症获 FDA 优先审评教师资格。宝洁本年 12 一月就就会获得该抗生素的审批结论，另外欧洲药品管理局也受理了该的产品的可用相同适应证的上市申请。

尽管如此，宝洁的 PARP 类似物仍归入后来者。本年 1 月，阿斯利康与其伙伴默沙东为他们的首创新药玛拉布鲁克赢得 FDA 批复，可用病人有 BRCA 性状的结核病病症。一月，阿斯利康在加拿大诊疗协就会年就会上发布的数据结果显示，玛拉布鲁克使疾病缓和或遇害但就会降低 42%。该抗生素还使 60% 病症的出现缩小，而在该研究成果的病人小组，只有 29% 的病症缩小。

PARP 类似物类固醇未来的竞争不太可能更加激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都恰巧在被的测试可用结核病，有数与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点类似物分割抗生素的试验性。阿斯利康也在的测试玛拉布鲁克与默沙东检查点类似物派姆单抗的分割抗生素。

据宝洁援引，FDA 授予 Talazoparib 优先审评教师资格是基于这两项试验性 Embraca 的结果。一月 12 月，该的公司同年 Talazoparib 病人病症与病人病人病症来得，疾病缓和的但就会降低 46%。试验性期间，无进展生存期获益在几个病症亚群里面均能观察到，有数较难病人的三单数结核病病症。

据宝洁计算出来的数据，BRCA 性状与超过 25% 的遗传病结核病及 5%-10% 的疾病发生率相关。携带 BRCA 性状的病症通常在四十多岁获得出院，这使得他们比更广泛的结核病病症年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 类似物获批可用结核病时，该的公司一名高管预测，结核病 BRCA 检测将成为值得注意。

当然，这不太但就会主导宝洁 Talazoparib 的销售，但不就会平息那些影评家对 140 亿美元出售 Medivation 应该值得的欺骗。2016 年夏天，在宝洁提出出售要约在此之后，Medivation 首席总裁兼 Hung 告诉的公司的投资者，任何出售方都需要对 Talazoparib 计算出来溢价，他援引该抗生素是 PARP 类似物类固醇里面「同样的」。但随着宝洁准备进入一个竞争越来越激烈的市场，该出售应该能达到可先的游戏的高期望仍合理性回答。

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