时代背景：对于在此之前接受过病人的晚期NSCLC高血压，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为这两项病人行为。尽管与最佳大力支持疗法相比较，通过E病人EGFR野生型不对的显著的外科获益，但目前由此可知不清楚在针对该癌症特别，E还是D很强极高的活性。方法有：本研究成果为一项由冲绳国立医院民间第一组织发起的开放日标签、多之中心外科III期试制。按也就是说法，根据性别、基本功能状况、民间第一组织学结果及病人私人机构，将高血压开展随机分配，开展E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病人。主要西端为无进展生存期(PFS)，次要西端最主要总生存期、缓解率、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究成果录用入围高血压为，前未接受过单药或双药化疗方案(据估计最主要一种铂唑)病人、流行病学结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期高血压，高血压患病可评论或可观测，ECOG基本功能状况(PS) 0-2。根据假设，E在PFS特别优于D (3.5个翌年[m] v 2.5 m, α =0.05 [铰], β =0.80)，据此经计算后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8翌年至2012年7翌年长期，共给予41家私人机构的301同上高血压原始数据。在ITT高血压人群之中，分别有150同上及151同上高血压被随机分配接受E及D病人，两第一组高血压分别有109同上 (73%, E)及89同上 (59%, D)高血压的为EGFR野生型。E与D第一组高血压的之中位PFS及OS共有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 线性秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型高血压之中，E vD第一组PFS及OS共有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为红肿(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。论断：研究成果确实，E在PFS特别不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS特别显著较窄，但在本项务实次测试，该差异并未对OS结局产生直接影响。本外科试制讯息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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