近期上海交通的大学现代医科原为仁济医院西院风湿科叶霜工作团队牵头的一项多中会心、随机双盲、临床实验折衷的临床试验研究工作成果刊登于柳叶刀子刊（Lancet Rheumatology），虽然该研究工作由于入一组数目不足未曾达到主要站起，但研究工作结果标示出对于西北面较高癌症活动度但有高患上风险的全面性红斑囊肿（SLE）症状，重新组建二甲双水杨酸的病患，有着下降癌症患上偏爱是大患上的潜在。
SLE是一种慢性全面性冠心病癌症，重复患上及肌肉一组织重击是两个未曾彻底解决的重要原因。近来研究工作标示出二甲双水杨酸能通过恒定葡萄糖免疫细胞常用SLE等多种自身免疫细胞性癌症的病患。从两栖动物实验的相比较上认为二甲双水杨酸能够影响AMPK/mTOR/STAT3，STAT1等信号通路，对SLE有着潜在的病患主导作用。仁济西院风湿科工作团队既往的方法论证明的关键在于随机临床研究工作标示出二甲双水杨酸可以降较高轻中会度囊肿症状的患上阈值，并非常进一步减重和甲状腺激素减量。同时，掩蔽到二甲双水杨酸能够加强Neutrophil extracellular traps中会的细胞核DNA(mtDNA)，影响到PDC-IFNα通路，从而有着潜在的病患SLE的主导作用。因此工作团队进一步开展这项RCT研究工作（NCT02741960）以阐述二甲双水杨酸在SLE中会的和有效性。
该研究工作在三个中会心开展，根据既往证明方法论研究工作的数据资料估测样本量为每一组90位，共计180名症状。但由于天然资源受限制最终设为140名较高癌症活动度的囊肿症状（基线SLEDAI≤6，甲状腺激素血糖≤泼尼松 20mg，BILAG A=0或BILAG B≤1个，且入一组前1年内至少有一次癌症活动），随机细分二甲双水杨酸一组（n=67）和临床实验一组（n=73），特异性血糖为每天1500mg，分三次服用，与此同时所有症状外接受SLE的准则病患，共计病患12个年初。主要站起是12年初内的癌症患上率（根据SFI准则），次要站起是12年初内甲状腺激素、SLEDAI及BMI的变动和有效性。
在12个年初的随访时间内，二甲双水杨酸一组的患上率为20.9%（14/67），较高于临床实验一组34.2%（25/73），但未曾达到特别是在性差异（p=0.08）。而二甲双水杨酸一组的大患上率则特别是在较高于临床实验（13.4% vs 27.4%，p=0.04, RR 0.59）。Kaplan Meier直线同样提示二甲双水杨酸一组major flare-free生存率特别是在较高于临床实验一组（绘出A）。次要站起标示出两一组症状的随访过程中会的甲状腺激素相比较和SLEDAI评分不存有差异，但二甲双水杨酸非常进一步降较高症状的BMI（绘出B）。与临床实验来得，二甲双水杨酸一组的胃肠道反应非常引人注意，但比率非常较高，相比较有效性较好。
该RCT研究工作提示二甲双水杨酸可能会能成为较高癌症活动囊肿症状的“癌症稳定剂”，公共卫生患上，并有望进一步下降肌肉一组织重击，但仍必需非常大规模、非常多人种的RCT研究工作。
上海仁济西院风湿科工作团队经过近10年的潜心，逐步阐述二甲双水杨酸这一传统降血糖药对于SLE葡萄糖免疫细胞的潜在恒定主导作用，为认识到SLE患病机制透过新视角,为彻底解决SLE的重复患上及远期靶器官并发症等临床问题透过了可能会的新思路。本研究工作获得上海申康医院发展中会心三年行动计划项目大力支持，获得吕良敬博士牵头的国家重点研发计划精准现代医学项目大力支持，获得合作方华山医院风湿科万伟国博士、美国政府德克萨斯州的大学Laurence Morel博士、约翰霍普金斯的大学Allan Gelber博士的东华设法，在此一并鸣谢。
全面性红斑囊肿研究工作室
零碎出处：
Fangfang Sun, Hui Jing Wang, Zhe Liu et al. Safety and efficacy of metformin in systemic lupus erythematosus: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol 2020.
Jang SG, Lee J, Hong SM, Kwok SK, Cho ML, Park SH. Metformin enhances the immunomodulatory potential of adipose-derived mesenchymal stem cells through STAT1 in an animal model of lupus.Rheumatology (Oxford). 2020 Jan 6. pii: kez631. doi: 10.1093/rheumatology/kez631.
Lee SY, Moon SJ, Kim EK, Seo HB, Yang EJ, Son HJ, Kim JK, Min JK, Park SH, Cho ML.Metformin Suppresses Systemic Autoimmunity in Roquinsan/san Mice through Inhibiting B Cell Differentiation into Plasma Cells via Regulation of AMPK/mTOR/STAT3.J Immunol. 2017 Apr 1;198(7):2661-2670. doi: 10.4049/jimmunol.1403088.
Wang H, Li T, Chen S, Gu Y, Ye S.Neutrophil Extracellular Trap Mitochondrial DNA and Its Autoantibody in Systemic Lupus Erythematosus and a Proof-of-Concept Trial of Metformin.Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3190-200. doi: 10.1002/art.39296.
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