NTRK基因融合性的疗程：larotrectinib即将在日本上市

2022-01-17 02:21:22 来源:

昨日，拜耳之前向韩国厚生劳动力自治区（MHLW）提交了larotrectinib的销售许可申请人。larotrectinib是一种口服持续性TRK抑制剂，用于治疗晚期或转移持续性实体病变，这些实体病变具有罕见的基因组改变：神经营养持续性酪氨酸受体丝氨酸（NTRK）基因糅合。larotrectinib之前在美国、巴西、新西兰和欧盟委员会（EU）国家获准主板。

拜耳高级别副总裁兼学发展负责人Scott Z. Fields指导教授说道：“无论患儿的类型或患儿年龄如何，larotrectinib都有可能显著更佳治果。Larotrectinib代表了在抗衡这种罕见胃癌的重要的发展，因为它可以替代并非专门针对该胃癌的昂贵疗法”。

向MHLW提交的涂层是基于患儿的I期试验、基于和年青人患儿的II期NAVIGATE试验以及I/II期的SCOUT试验的临床数据。在这些试验中，探索了larotrectinib治疗多达20种不同实体病变（包括膀胱癌、膀胱癌、黑素病变、胃肠道间质病变、败血症、胆管癌和软组织肉病变）的有效持续性和安全持续性。

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