5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs恰巧间盘切除融合

2022-01-31 01:59:42 来源:
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ProDisc-C局限(Synthes腰椎的产品有限责任公司,加拿大)全髋关节置换术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究者表格明,该局限激活手术可确保、有效地治疗C3-7两台段症状性间盘退变性人营养不良。但相比传统长龙颈间盘开刀椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C局限TDR更长期的临床缺点如何,亦然缺乏流感比对观察研究者的得出结论。

最近,加拿大纽约关节营养不良医院的Jack E. Zigler , MD等试行了一项革命性随机比对研究者,对ProDisc-C局限TDR与传统ACDF的临床应用缺点顺利完成了对比分析,他们的研究者论文被发表格在未来会出版的Spine杂志上。

上图1.ProDisc-C局限设计(Synthes腰椎的产品有限责任公司,加拿大)。

总共209例患者作为观察对象纳入研究者,对流感顺利完成革命性随机第三组成员后,ProDisc-C置换组成员103例,ACDF组成员106例。该研究者使用的评价措施包括背部功能障碍百分比,听觉模拟测验格(visual ogue scale,VAS)背部及四肢疼痛评级,健康调查简明测验格-36 (SF- 36),神经功能查体,局限应用的成功不下,不良反应发生不下以及VAS患者结果显示等。

上图2.ProDisc-C局限激活后的明德( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表格现。

表格1.患者的征募、第三组成员及随访情况

科研人员结果显示,四组成员流感在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、双性恋(男性比率,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口社会学资料数据各个方面,关联性无社会学含义。在2年随访不下各个方面,ProDisc-C组成员为98.1%,ACDF组成员为94.8%;ProDisc-C 组成员的5年随访不下为72.7%,ACDF组成员为63.5%。相比终端水平,四组成员2年和5年的临床缺点均得以明显改善。在术后5年随访时,ProDisc-C组成员患者的背部疼痛及中风频不下明显降低;四组成员的VAS结果显示评级明显提高,ProDisc-C组成员为86.56,ACDF组成员为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C局限对齐及分开失败流感出现。ProDisc-C局限置换组成员患者的腰椎活动度水平得以延续,且其再继续手术不下明显最低ACDF组成员(2.9% vs 11.3%)。

表格2.患者的人口社会学及手术相关数据

上图3.四组成员术前及术后2、5年背部功能障碍百分比评级结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访组成员间非常的P值为0.6794;5年随访组成员间非常的P值为0.1473。ACDF表格示长龙颈间盘开刀椎间融合术。

上图4.平均值VAS背部( A )及四肢( B )疼痛层面评级结果。VAS表格示听觉模拟测验格;ACDF表格示长龙颈间盘开刀椎间融合术。

上图5.平均值VAS背部( A )及四肢( B )疼痛频不下评级结果。VAS表格示听觉模拟测验格;ACDF表格示长龙颈间盘开刀椎间融合术。

上图6.平均值SF-36 PCS( A )及MCS( B )评级结果。ACDF表格示长龙颈间盘开刀椎间融合术;PCS表格示躯体持续性分析,MCS表格示精神持续性分析。

该研究者的科研人员结果表格明,经术后5年随访,ProDisc-C局限TDR可确保有效的治疗两台段症状性间盘退变性人营养不良,其临床缺点与ACDF非常,但在腰椎活动度延续,背部疼痛层面及中风频不下以及二次手术试行不下等各个方面,TDR组成员的缺点更佳。

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出版人: orthop002

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