文化背景：对于年末放弃过治医学上的晚期NSCLC患儿，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规治医学上行为。尽管与最佳支持医学上相比，通过E治医学上EGFR野生型可取的很大的临床获益，但现阶段由此可知不明确在针对该疾病总体，E还是D不具备更高的活性。方规：本研究成果为一项由南韩国立医务人员组织发起的免费标签、多教育中心临床III期试验车。按给定规，根据性别、机能静止状态、表征结果及治医学上机构，将患儿完成随机调配，完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)治医学上。主要起始站为无进展生存期(PFS)，次要起始站有数总生存期、缓解率、有效性以及对野生型EGFR的分析。研究成果考核跻身患儿为，以前未放弃过单药或双药治疗计划(有数有数一种铂吗啡)治医学上、解剖结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期患儿，患儿病情可评价或可量度，ECOG机能静止状态(PS) 0-2。根据举可有，E在PFS总体优于D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将尽可能检验数量定为280。结果：自2009年8月至2012年7月长期，共得到41家机构的301可有患儿资料。在ITT患儿老年人中，分别有150可有及151可有患儿被随机调配放弃E及D治医学上，两组患儿分别有109可有 (73%, E)及89可有 (59%, D)患儿的为EGFR野生型。E与D组患儿的中位PFS及OS并列2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型患儿中，E vD组PFS及OS并列1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性政治事件为过敏性(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究成果断定，E在PFS总体不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS总体很大较长，但在本项审慎试验车中，该差异性并未对OS命运诱发影响。本临床试验车个人信息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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